ChiCTR2100052775进行中（未招募）不适用
红斑狼疮远程管理对比传统就诊的有效性评估， 一项多中心、随机对照试验
中国医学科学院创新项目(研究单元，2019-I2M-5-033)、中国医学科学院非营利性中央研究院基金(2020-RC320-003)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疾病严重程度自评视觉模拟
研究概览
简要总结
建立基于互联网就医技术的中国“红斑狼疮病程管理系统”，对比应用该系统的远程医疗和传统就医对患者病情、预后、心理、生活质量及患者满意度等方面的影响差异，以为狼疮患者的长期、个性化管理提供依据和参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，符合 2019 年 EULAR/ACR SLE 分类标准的系统性红斑狼疮（SLE）诊断患者；
- •2.年龄≥18 岁，参考中华医学会皮肤性病学分会红斑狼疮研究中心制定的皮肤型红斑狼疮诊疗指南(2019 版)，临床确诊为皮肤型红斑狼疮（CLE）的患者，且未满足 2019 年 EULAR/ACR SLE 分类标准；
- •3.签署知情同意书，自愿接受治疗并能按要求完成随访者。
排除标准
- •1.伴有慢性感染性疾病（如乙肝、结核等）、肿瘤、红斑狼疮之外的其它结缔组织病、严重影响患者生活质量的各系统疾病（控制良好的高血压、糖尿病除外）；
- •2.存在神经、精神疾病或身体障碍（如聋哑）等可能影响患者正常治疗及随诊配合的情况，或在神经性狼疮、狼疮危象等疾病严重活跃期（度过危重期、病情稳定后可以恢复纳入）。
研究组 & 干预措施
传统就诊组
门诊复诊
远程管理组
网络复诊
结局指标
主要结局
疾病严重程度自评视觉模拟
时间窗: 第 6 月，第 12 月
医疗服务质量调查视觉模拟
时间窗: 第 6 月，第 12 月
药物治疗满意度调查表
时间窗: 第 6 月，第 12 月
治疗依从性
时间窗: 第 6 月，第 12 月
生活质量
时间窗: 第 6 月，第 12 月
情绪评估
时间窗: 第 6 月，第 12 月
不良事件
时间窗: 第 6 月，第 12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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