ChiCTR2200057990招募中Unknown
正常排卵人群冻胚移植周期自然排卵方案准备内膜与激素替代方案准备内膜健康出生率的比较：一项随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 4,376
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 健康活产率
研究概览
简要总结
拟比较正常排卵人群采用自然排卵方案准备内膜与激素替代方案准备内膜进行冻胚移植后妊娠结局和母婴并发症发生风险的差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是一项非盲法的研究。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •月经周期规律（定义为月经周期 24-38 天）；
- •拟行冻融单囊胚移植（包括 IVF、ICSI 及 PGT-A 助孕周期）；
- •IVF/ICSI 周期剩余至少 1 枚冷冻囊胚或 PGT-A 周期至少有 1 枚可移植的整倍体胚胎，且 Gardner 形态学评分≥4BC，胚胎冷冻的日龄为 D5 或 D6。
排除标准
- •已行胚胎移植≥2 次未获宫内临床妊娠；
- •拟解冻复苏的胚胎为供卵或冻卵来源，或曾接受二次冷冻操作；
- •有宫腔粘连病史或未处理的黏膜下子宫肌瘤；
- •未经治疗的 B 超下可见的输卵管积水；
- •既往冻胚移植前子宫内膜准备过程中因“内膜薄（＜7mm）”取消周期；
- •有免疫系统病史，如抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、风湿病；
- •有雌、孕激素用药的禁忌症，如乳腺癌病史、血栓形成风险。
研究组 & 干预措施
自然周期方案组
自然周期方案准备内膜行冻胚移植
激素替代方案组
激素替代方案准备内膜行冻胚移植
结局指标
主要结局
健康活产率
次要结局
- 周期取消率
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 妊娠丢失率
- 活产率
- 孕期及围产期并发症发生率
- 出生体重
- 新生儿并发症发生率
- 其他不良反应发生率
研究者
研究点 (18)
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