EUCTR2004-003810-41-DE进行中（未招募）不适用
Einfluss von Selen auf die endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen: prospektive, randomisierte, dreiarmige, doppelblinde, monozentrische klinische Prüfung der Phase II - Selenium Therapy For Cardiovascular Protection (SETCAP)
biosyn Arzneimittel GmbH0 个研究点开始时间: 2005年5月30日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- dokumentierte koronare Herzerkrankung, die mit einer Standardtherapie gemäß dem aktuellen Stand der Wissenschaft behandelt wird
- •- FMD (fluss-mediierte Vasodilatation) geringer als 8 %
- •- volljährige weibliche und männliche Patienten (Alter = 18 Jahre)
- •- schriftliche Einverständniserklärung des Patienten/der Patientin
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %
- •- unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck > 180/100 mmHg) oder Blutdruck < 100 mmHg (systolisch)
- •- Niereninsuffizienz (Kreatinin = 2,5 mg/dl)
- •- bekannte Lebererkrankung oder gammaGT > 3 x ULN (upper limit of normal range)
- •- manifeste Entzündung oder Infektionskrankheit mit klinischer Symptomatik
- •- behandlungsbedürftige Tumorerkrankung
- •- HIV-Infektion
- •- Initiierung einer Therapie mit einer der folgenden Medikationen innerhalb der letzten 12 Wochen:
- •-- Acetylsalicylsäure
- •-- Lipidsenker
- •-- Calciumantagonisten
- •-- ACE-Hemmer
- •-- AT1-Rezeptorblocker
- •-- Hormonersatztherapie
- •-- Clopidogrel
- •-- Vitamine oder andere antioxidativ wirksame Substanzen, die die Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE) überschreiten
- •- Hochdosierte Steroidtherapie oder Therapie mit Zytostatika innerhalb des letzen Jahres
- •- Ständige Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika außer Acetylsalicylsäure
- •- Begleittherapie mit anderen selenhaltigen Präparaten neben dem Prüfpräparat in einer höheren Dosierung als 50 µg Selen pro Tag während der Durchführung der klinischen Prüfung
研究者
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