ChiCTR2300070801尚未招募早期 1 期
益生菌对开放性骨折术后感染伤口微环境的作用及调控机制研究
2023 国家自然基金区域联合重点项目（U22A20334）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口菌群丰度
研究概览
简要总结
本研究的目的是分析开放性骨折受试者伤口微环境的发展变化，筛选靶向致病菌；通过体外细胞及分子实验阐明益生菌菌株对致病菌和免疫细胞的效应机制；通过动物实验探究益生菌对伤口微环境的作用效果，分析其对伤口微环境的调控效应，进而阐明其促进伤口愈合的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经影像学检查确诊为开放性骨折的；年龄 18~80 周岁；具备一定的沟通理解能力；受试者知情同意自愿参加本研究。
排除标准
- •意识障碍或有精神疾病史；合并其他感染性疾病；合并恶性肿瘤、严重内分泌、血液系统疾病；合并心、肝、肾等脏器功能障碍；妊娠或哺乳期女性；术前 1 月内口服抗生素者；长期服用免疫抑制剂或微生物制剂者。
研究组 & 干预措施
术后发生伤口感染组 / 未发生伤口感染组
结局指标
主要结局
伤口菌群丰度
伤口菌群多样性
次要结局
- 血细胞分类
研究者
研究点 (1)
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