ChiCTR2300070801Not yet recruitingEarly Phase 1
益生菌对开放性骨折术后感染伤口微环境的作用及调控机制研究
2023 国家自然基金区域联合重点项目（U22A20334）1 site in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 伤口菌群丰度
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是分析开放性骨折受试者伤口微环境的发展变化，筛选靶向致病菌；通过体外细胞及分子实验阐明益生菌菌株对致病菌和免疫细胞的效应机制；通过动物实验探究益生菌对伤口微环境的作用效果，分析其对伤口微环境的调控效应，进而阐明其促进伤口愈合的机制。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •经影像学检查确诊为开放性骨折的；年龄 18~80 周岁；具备一定的沟通理解能力；受试者知情同意自愿参加本研究。
Exclusion Criteria
- •意识障碍或有精神疾病史；合并其他感染性疾病；合并恶性肿瘤、严重内分泌、血液系统疾病；合并心、肝、肾等脏器功能障碍；妊娠或哺乳期女性；术前 1 月内口服抗生素者；长期服用免疫抑制剂或微生物制剂者。
Arms & Interventions
术后发生伤口感染组 / 未发生伤口感染组
Outcomes
Primary Outcomes
伤口菌群丰度
伤口菌群多样性
Secondary Outcomes
- 血细胞分类
Investigators
Study Sites (1)
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