ChiCTR2300078113尚未招募诊断试验新技术临床试验
骨质疏松性脊柱骨折术后再发骨折风险模型的开发与验证：一项多中心前瞻性队列研究
中山大学附属第七医院临床医学研究“735 计划”4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 胸、腰椎定量 MRI（IDEAL-IQ）
研究概览
简要总结
探索 PVP / PKP 术后椎体再骨折风险的影像标志物（PDFF、R2*、影像组学特征），并基于影像标记物探讨 PVP / PKP 术后椎体再骨折的发生机制。联合临床危险因素、术前定量 MRI 参数（PDFF、R2*）及影像组学特征构建 PVP / PKP 术后椎体再骨折的个体化风险预测模型，客观、准确地评价术后早期（术后 1 年内）椎体再骨折的风险，实现对 OVCF 患者进行分层管理及个体化、规范化治疗的目标。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以下 3 条者入选本研究
- •. 参考 2022 版《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022 版）》，诊断为胸、腰椎骨质疏松性脊柱椎体骨折的患者；
- •. 经 MR 检查明确骨折椎体存在骨髓水肿或出血（急性骨折），且责任椎体行 PVP / PKP 治疗；
- •. 骨折椎体数量：1-3 个椎体压缩性骨折（包括陈旧性骨折）。
排除标准
- •符合以下 3 条者中任意一条
- •. 存在严重脊柱侧弯、椎体成形术或脊柱内固定术病史；
- •. 存在脊柱感染及恶性肿瘤性疾病；
- •. 存在精神疾病、认知损伤或危重疾病（如严重心、脑血管疾病）的患者。
研究组 & 干预措施
病例分析
结局指标
主要结局
胸、腰椎定量 MRI（IDEAL-IQ）
次要结局
- 视觉模拟评分（VAS）
- Oswestry 功能障碍指数(ODI)
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
骨质疏松性椎体骨折患者 PKP 术后新发椎体骨折的风险因子研究ChiCTR-ROC-17011562浙江省卫生科技计划
Unknown
不适用
比较 PKP 和 PVP 对脊柱压缩性骨折的疗效评价：基于病历记录的回顾性研究ChiCTR2000032973重庆市自然科学基金100
尚未招募
4 期
基于风险分层的骨质疏松性骨折前瞻性精准干预研究ChiCTR2300067942国家重点研发计划（No. 2021YFC2501705）
Unknown
不适用
基于再发骨折风险预测信息系统的骨质疏松性骨折患者药物管理ChiCTR2200064029广西科技基地和人才专项项目304
Unknown
不适用
胸腰段骨质疏松性椎体骨折 PKP 后短期残余腰背部疼痛 Nomogram 模型的构建研究ChiCTR2200067164自筹，江苏省卫健委知道项目 Z202006