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临床试验/ChiCTR2000033583
ChiCTR2000033583尚未招募早期 1 期

非药物方式对学龄前儿童术前焦虑的影响

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
76
试验地点
1
主要终点
术前焦虑评分

研究概览

简要总结

本研究的目的是探究父母通过讲绘本故事的方式告知学龄前儿童手术及麻醉信息是否能够降低儿童术前焦虑。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
评估采用盲法;统计者采用盲法;

入排标准

年龄范围
3 至 5(—)
性别
All

入选标准

  • 1) 择期腹部手术(腹腔镜疝气,腹腔镜鞘膜积液,腹腔镜睾丸固定术等);
  • ASA 评分为Ⅰ级或Ⅱ级;
  • 年龄为 3-5 岁。

排除标准

  • 耳聋或者听力障碍;
  • 精神发育迟缓或者精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等)及药物史及认知功能障碍患者;

研究组 & 干预措施

试验组

非药物干预

对照组

结局指标

主要结局

术前焦虑评分

次要结局

  • 诱导合作性
  • 诱导时间

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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