ChiCTR2200060101尚未招募治疗新技术临床试验
基于 ERAS 理念的跟腱断裂微创手术患者早期康复护理方案的建立及其临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国矫形足踝协会踝-后足评分(AOFAS-AH)
研究概览
简要总结
1.探索基于加速康复外科（Enhanced recovery after surgery, ERAS）理念的跟腱断裂微创手术患者早期康复护理方案的建立与实施细则。 2.客观评价跟腱断裂微创手术患者早期康复护理方案的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.解放军总医院第四医学中心骨科医学部创伤骨科跟腱断裂微创手术患者；
- •2.术前跟腱断裂病史≤3 周；
- •3.年龄：18-60 岁。
排除标准
- •1.跟骨结节撕脱骨折；
- •2.免疫性疾病、类风湿关节炎、强制性脊柱炎、糖尿病、激素注射病史，大剂量激素和喹诺酮类药物应用的患者；
- •3.有大量饮酒及吸烟习惯；
研究组 & 干预措施
对照组
采用传统跟腱断裂微创术后康复护方案
干预组
采用基于 ERAS 理念的跟腱断裂微创手术患者早期康复护理方案
结局指标
主要结局
美国矫形足踝协会踝-后足评分(AOFAS-AH)
跟腱完全断裂评分（ATRS）
次要结局
- 院外康复训练依从性评价
- 满意度效果评价
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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