跳至主要内容
临床试验/EUCTR2010-024561-43-DK
EUCTR2010-024561-43-DK进行中(未招募)不适用

Cyclic Oral Methylprednisolone Trial in Multiple Sclerosis

Scleroseklinikken, Rigshospitalet0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2011年2月7日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Inklusionskriterier
  • ·Alder mellem 18 og 65 år
  • ·Progressivt forløb af MS (dvs. PPMS eller SPMS)
  • ·Varighed af progressiv fase på minimum 1 år
  • ·Progression på mindst 1 EDSS point i løbet af de seneste 2 år eller ved EDSS over 5,5 progression på mindst ½ EDSS point.
  • ·Progression på 2 FS point
  • ·EDSS mindre eller lig med 6,5
  • ·Skriftlige informeret samtykke og fuldmagt.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Eksklusionskriterier
  • ·Graviditet eller amning
  • ·Manglende anvendelse af sikker antikonception for kvinder i fertil alder (enten spiral eller hormonel antikonception)
  • ·Attak inden for den seneste måned inden for inklusion.
  • ·Behandling med methylprednisolon i løbet af den seneste måned eller methylprednisolon pulsbehandling 3 måneder inden inklusion.
  • ·Behandling med interferon-beta (IFN-b), Glatirameracetat (GA), immunglobulin G (IVIG) eller anden immunmodulerende behandling 3 måneder inden inklusion.
  • ·Behandling med mitoxantron, cyklofosfamid, azathioprin eller anden kraftig immunsupprimerende behandling 6 måneder inden inklusion.
  • ·Tidligere forsøgsbehandling med et kraftigt immunsupprimerende præparat eller et præparat som behandlende læge vurderer at vil kunne påvirke forsøgsresultaterne.
  • ·Sygdomme associeret med immundefekt
  • ·Behandling med anden blodfortyndende medicin end acetylsalicylsyre.
  • ·Aktuel malign sygdom
  • ·Diabetes mellitus
  • ·Aktuel nyreinsufficiens eller creatinin > 150 mmol/l.
  • ·Aktuelle eller kroniske infektioner med hepatitis B eller C virus, HIV eller andre infektioner som behandlende læge mener er relevante.
  • ·Psykiatrisk lidelse eller andre forhold som kan forringe eller begrænse patientens deltagelse i forsøget som planlagt.
  • ·Kontraindikation overfor MR scanning eller Gd-kontrast.
  • ·Overfølsomhed for methylprednisolon.
  • ·Osteoporose.

研究者

发起方
Scleroseklinikken, Rigshospitalet

相似试验