ChiCTR2200055262Active, not recruitingEarly Phase 1
纳布啡皮下自控镇痛对白介素-6 和降钙素原的影响
2021 年内蒙古教育厅高等教育专项资金1 site in 1 country38 target enrollmentStarted: December 31, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 38
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇痛程度
Study Overview
Brief Summary
1.探索出纳布啡用于术后皮下自控持续镇痛在腰椎手术的可行性及可能的适宜剂量，找出阿片 K 受体激动剂纳布啡在腰椎手术皮下持续镇痛满意程度及副作用。 2.纳布啡皮下持续镇痛对白介素-6 和降钙素原的影响，以提高切口良好愈合及术后舒适度。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.汉语言沟通交流清晰；
- •2.愿意接受本试验者。
Exclusion Criteria
- •1.阿片类药物成瘾或过敏；
- •2.中枢神经系统疾患者；
- •3.合并心衰或肺衰或肝脏功能重度损伤或肾脏功能重度损害者。
Arms & Interventions
观察组
纳布啡术后皮下镇痛
Outcomes
Primary Outcomes
镇痛程度
Time Frame: 术后 2h、12h、24h、48h
镇静程度
Time Frame: 术后 2h、12h、24h、48h
Secondary Outcomes
- 睡眠状况评分(术后 2h、12h、24h、48h)
- 舒适程度(术后 2h、12h、24h、48h)
Investigators
Study Sites (1)
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