ChiCTR2200055262进行中（未招募）早期 1 期
纳布啡皮下自控镇痛对白介素-6 和降钙素原的影响
2021 年内蒙古教育厅高等教育专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2021年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛程度
研究概览
简要总结
1.探索出纳布啡用于术后皮下自控持续镇痛在腰椎手术的可行性及可能的适宜剂量，找出阿片 K 受体激动剂纳布啡在腰椎手术皮下持续镇痛满意程度及副作用。 2.纳布啡皮下持续镇痛对白介素-6 和降钙素原的影响，以提高切口良好愈合及术后舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.汉语言沟通交流清晰；
- •2.愿意接受本试验者。
排除标准
- •1.阿片类药物成瘾或过敏；
- •2.中枢神经系统疾患者；
- •3.合并心衰或肺衰或肝脏功能重度损伤或肾脏功能重度损害者。
研究组 & 干预措施
观察组
纳布啡术后皮下镇痛
结局指标
主要结局
镇痛程度
时间窗: 术后 2h、12h、24h、48h
镇静程度
时间窗: 术后 2h、12h、24h、48h
次要结局
- 睡眠状况评分(术后 2h、12h、24h、48h)
- 舒适程度(术后 2h、12h、24h、48h)
研究者
研究点 (1)
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