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临床试验/NCT00263406
NCT00263406已完成2 期

Pathophysiological Mechanisms of Hepatopulmonary Influence in the Fontan Circulation

University Hospital, Ghent1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2002年12月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
Duration of the pleural drainage in the first two postoperative weeks

研究概览

简要总结

Randomisation between postoperative administration of an ACE-inhibitor or not.

详细描述

Children that are undergoing elective surgery for the creation of a Fontan circulation will be randomised to postoperative administration of an ACE-inhibitor or not.

Determination of aldosteron, renine and ADH in serum preoperatively and 1h, 12h and 5 days postoperatively.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
1 Month 至 18 Years(Child, Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •All consecutive children with a univentricular heart disease undergoing elective surgery for creation of a Fontan circulation
  • •Parents have agreed with the study after informed consent

排除标准

  • •Urgent / Emergent surgery
  • •Preoperative use of an ACE-inhibitor

结局指标

主要结局

Duration of the pleural drainage in the first two postoperative weeks

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other

研究点 (1)

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