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临床试验/NCT00903448
NCT00903448已完成4 期

Comparison of Prilosec OTC® Versus Prevacid ® for Gastric Acid Suppression

Procter and Gamble1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2009年4月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
Mean Percent Time That Gastric pH > 4.0 on Day 5

研究概览

简要总结

The objective of this study is to compare Prilosec OTC® to Prevacid® for gastric acid suppression.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Basic Science
盲法
Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • normal subjects who are age 18-65
  • generally healthy
  • non-childbearing potential females or those using birth control

排除标准

  • history of significant GI disease
  • any significant medical illness
  • history of hypersensitivity, allergy or intolerance to omeprazole, lansoprazole or other proton pump inhibitors
  • currently using GI medications
  • GI disorder or surgery leading to impaired drug absorption

研究组 & 干预措施

A

Experimental

Prilosec OTC

干预措施: Prilosec OTC (omeprazole-magnesium) (Drug)

B

Active Comparator

Prevacid

干预措施: Prevacid (Drug)

结局指标

主要结局

Mean Percent Time That Gastric pH > 4.0 on Day 5

时间窗: 24 hours

for 24 hours starting Day 5 for each period

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Procter and Gamble
申办方类型
Industry

研究点 (1)

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