ChiCTR2100042758进行中（未招募）早期 1 期
近视的早期诊断和个体化治疗技术研发
山东省重点研发计划（2017CXGC1211）： 近视的早期诊断和个体化治疗技术研发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,244 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,244
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
通过收集正视或低度近视对照人群及高度近视患者的临床资料和外周血基因组 DNA，利用外显子组测序法鉴定高度近视高频致病突变和新生突变。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（一）正视或低度近视对照组纳入标准：
- •①双眼符合上述正视或低度近视诊断标准的志愿者；
- •④双眼无影响视力的其他器质性病变。
- •（二）高度近视组纳入标准：
- •①至少有一眼符合以上高度近视的临床诊断；
- •②患者签署知情同意书。
- •（三）病理性近视组纳入标准：
- •①符合以上病理性近视诊断标准；
排除标准
- •（一）正视或低度近视对照组排除标准：
- •②因精神状态不佳无法良好配合者。
- •（二）高度近视组排除标准：
- •①排除合并其他眼部损害的全身性疾病，如高血压性视网膜病变、糖尿病视网膜病变等；
- •③检查过程不能配合者。
- •（三）病理性近视组排除标准：
- •②因精神状态不佳无法良好配合者；
- •③伴发先天性遗传性眼病，如巩膜先天性异常、粘连性角膜白斑、晶状体异常等引起的屈光不正；
- •④合并其他全身器质性病变或既往重大手术史者。
研究组 & 干预措施
正视及低度近视对照组
不给予干预
高度近视组
不给予干预
病理性近视组
不给予干预
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴
次要结局
- 裸眼视力
- 矫正视力
- 眼压
- 角膜曲率
- 光学相干断层扫描
- 眼底照相
研究者
研究点 (1)
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