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临床试验/ChiCTR1800020329
ChiCTR1800020329进行中(未招募)不适用

常见恶性肿瘤营养状况与临床结局相关性研究

国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项“恶性肿瘤姑息治疗和护理关键技术研究”(NO: 2017YFC1309200)39 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50,000 人开始时间: 2013年5月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50,000
试验地点
39
主要终点
主观整体营养评估评分

研究概览

简要总结

该研究调查中国常见恶性肿瘤住院患者的营养不良发生率,以及恶性肿瘤患者营养不良与身体活动能力及生活质量的相关性,以及肿瘤住院患者营养状况与近期临床结局和远期临床结局(死亡)的相关性。该研究将为肿瘤患者营养状况预测患者生存提供证据,并为肿瘤患者的科学营养治疗提供依据。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究
盲法
本研究为非干预研究,不使用盲法。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 入院诊断为肿瘤的患者住院患者,包括原发肿瘤、转移肿瘤以及局部复发的肿瘤
  • 经病理诊断确诊(肝癌可根据影像学资料)
  • 患者神志清楚,无交流障碍,能回答问题
  • 肿瘤类别为如下 18 种肿瘤中的一种:肺癌,胃癌,肝癌,结直肠癌,乳腺癌,食管癌,宫颈癌,子宫内膜癌,鼻咽癌,白血病,恶性淋巴瘤,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,膀胱癌,脑恶性肿瘤,胆道恶性肿瘤,胃间质瘤

排除标准

  • 1.已参加过本研究再次入院者

研究组 & 干预措施

Case series

非干预

结局指标

主要结局

主观整体营养评估评分

时间窗: 入院 48 小时内

KPS 评分

时间窗: 入院 48 小时内

肿瘤患者生活质量量表

时间窗: 入院 48 小时内

本次入院后 30 天内死亡

时间窗: 本次入院后 30 天

住院天数

时间窗: 本次出院日

住 ICU 天数

时间窗: 本次出院日

住院费用

时间窗: 本次出院日

总体生存时间

时间窗: 纳入研究后的 1,2,3,4,5,6,7,8 年

次要结局

  • 营养风险筛查 2002 评分(入院 48 小时内)
  • 体重(入院 48 小时内)
  • 上臂围(入院 48 小时内)
  • 三头肌皮褶厚度(入院 48 小时内)
  • 小腿围(左侧)(入院 48 小时内)
  • 握力(入院 48 小时内)
  • 血常规(入院 48 小时内)
  • 血清白蛋白(入院 48 小时内)
  • 前白蛋白(入院 48 小时内)
  • C 反应蛋白(入院 48 小时内)
  • 血糖(入院 48 小时内)
  • 肌酐(入院 48 小时内)
  • 尿素氮(入院 48 小时内)
  • 血清总胆固醇(入院 48 小时内)
  • 血清甘油三酯(入院 48 小时内)
  • 高密度脂蛋白(入院 48 小时内)
  • 低密度脂蛋白(入院 48 小时内)
  • 总胆红素(入院 48 小时内)
  • 直接胆红素(入院 48 小时内)
  • 血清丙氨酸氨基转移酶(入院 48 小时内)
  • 血清天门冬氨酸氨基转移酶(入院 48 小时内)
  • 白介素-1(入院 48 小时内)
  • 白介素-6(入院 48 小时内)
  • 肿瘤坏死因子α(入院 48 小时内)
  • 人体成分分析(入院 48 小时内)

研究者

发起方
国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项“恶性肿瘤姑息治疗和护理关键技术研究”(NO: 2017YFC1309200)

研究点 (39)

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