ADHD hos intagna inom Kriminalvården - förekomst/diagnos/behandling/uppföljning

Karolinska Universitetssjukhuset0 个研究点开始时间: 2006年5月15日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

暂无简介。

•ADHD-screening:
•1. Man, 18-65 år, intagen på Norrtäljeanstalten
•2. Kan läsa och förstå svenska eller engelska.
•3. Signerat informerat samtycke till att delta i ADHD-screening.
•Läkemedelsstudie metylfenidat/placebo och efterföljande öppen fas med metylfenidat:
•1. Positivt utfall vid scIreening för ADHD (WURS: över eller lika med 36 poäng, ASRS: uppfyller 4 kriterier eller mer på screeningdelen).
•2. Kan läsa och förstå svenska.
•3. ADHD-diagnos enligt DSM-IV, vilken konfirmerats med neuropsykiatrisk utredning.
•4. Minst 14 månader kvar till villkorlig frigivning.
•5. Signerat informerat samtycke till att delta i läkemedelsstudien.
•6. Samtycker till att endast ta studieläkemedlet som behandling för sin ADHD under studietiden.
•7. Möjlighet att genomföra de uppgifter som ingår i studien (drogscreening, undersökning, fylla i formulär etc).
•8. Fysiskt frisk vid den kroppsliga undersökningen och har normala blodprover (i de fall blodproverna avviker från det normala, ska detta bedömas sakna klinisk relevans).
•Obs! Inklusionskriterium om mantalsskrivning i Stockholms län är borttaget enligt amendment 2 (tidigare exklusionskriterium nr 4)
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•ADHD-screening:
•Inga särskilda exklusionskriterier.
•Läkemedelsstudie metylfenidat/placebo och efterföljande öppen fas med metylfenidat:
•1. Känd non-responder på metylfenidat.
•2. Känd allergi eller överkänslighet för metylfenidat.
•3. Något kliniskt instabilt psykiatriskt tillstånd inkluderat, men inte begränsat till, akut förstämningssyndrom, bipolär sjukdom, akut OCD.
•4. Diagnosticerat missbruk/beroende inom 3 månader innan screeningbesöket för läkemedelsstudien.
•5. Mental retardation.
•6. Tidigare epilepsi, glaukom, obehandlad instabil hypertoni, angina pectoris, hjärtarytmier, eller strukturell hjärtsjukdom (observera hereditet för hjärt-kärlsjukdom, särskilt förekomst av plötslig död, arytmier eller strukturell hjärtsjukdom).
•7. Användande av MAO-hämmare, fluoxetin, venlafaxin, reboxetin, duloxetin.
•8. Användande av alfa-2-receptoragonister, neuroleptika, teofyllin, waran eller antikonvulsiva.
•9. Nedsatt njurfunktion och nedsatt leverfunktion. Personer med kronisk hepatit C utan nedsatt leverfunktion behöver inte exkluderas förutsatt att leverenzymer följs under studiens gång.
•10. Suicidbenägenhet.
•11. Laktosintolerans.

发起方