EUCTR2005-004234-41-DE进行中（未招募）不适用
Dosisdichte 1st-line Therapie des metastasierten Mammakarzinoms mit Paclitaxel und liposomalem Doxorubicin (Myocet®)
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •-Frauen größer/gleich 18 Jahre
- •-Diagnose eines histologisch gesicherten, metastasierten Mammakarzinoms
- •-Mindestens eine eindimensional messbare Läsion nach RECIST-Kriterien, die nicht operiert oder bestrahlt werden soll, bzw. bereits bestrahlt wurde
- •-Keine vorhergegangene Chemotherapie in der metastasierten Situation. Alle adjuvanten Therapien (mit Ausnahme von Hochdosistherapien mit Stammzellsupport), sowie Hormontherapien im metastasierten Stadium sind erlaubt. Eine adjuvante Anthrazyklin- bzw. Taxan-haltige Therapie muss mindestens 12 Monate zurückliegen
- •-Performance-Status: ECOG kleiner/gleich 2
- •-Voraussichtliche Lebenserwartung größer/gleich 12 Wochen
- •-Ausreichende hämatologische, renale und hepatische Funktionen:
- •absolute Neutrophilenzahl größer/gleich 2 x 109/l
- •Hämoglobin größer/gleich 10 g/dl
- •Thrombozyten größer/gleich 100 x 109/l
- •Gesamtbilirubin kleiner/gleich 1,25 x obere Normwertgrenze
- •Serumkreatinin kleiner/gleich 1,25 x obere Normwertgrenze
- •GOT/GPT kleiner/gleich 3 x obere Normwertgrenze
- •-Linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) größer/gleich 50; bestimmt innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- •-Keine schweren neurologischen Vorerkrankungen
- •-Bei Frauen im gebärfähigen Alter: Vorliegen eines negativen Schwangerschaftstests binnen 72h vor Beginn der Studienmedikation und Gewährleistung einer angemessenen Kontrazeption während der gesamten Studiendauer
- •-Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Patientinnen mit anderen, vorhergehenden oder gleichzeitigen bösartigen Tumoren, ausgenommen Basalzellkarzinom der Haut oder in situ Zervixkarzinom
- •-Vorangegangene Hochdosistherapie mit Stammzellsupport
- •-Adjuvante Behandlung mit kumulativen Anthrazyklindosen über:
- •Epirubicin600 mg/m²
- •Doxorubicin300 mg/m²
- •Mitoxantron80 mg/m²
- •-Gleichzeitige Hormon- oder Chemotherapie
- •-Gleichzeitige Bestrahlung (Ausnahme: fokale Bestrahlung der Extremitäten)
- •-Gesicherte Überexpression von Her2 neu (ICH 3+ oder FISH 2+) im Primärtumor oder in der Metastase
- •-Bereits existierende periphere Neuropathie größer/gleich CTC Grad 2
- •-Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate oder andere schwerwiegende kardiovaskuläre Erkrankungen
- •-Patientinnen mit einer nicht kontrollierten Infektion oder/und nicht kontrollierten Hyperkalzämie
- •-Patientinnen mit akuten oder akut symptomatischen Erkrankungen (z.B. nicht eingestellter Diabetes, unkontrollierte arterielle Hypertonie, akute resp. Erkrankung bzw. florides Leber- oder Nierenleiden)
- •-Schwangere oder stillende Frauen sowie gebärfähige Frauen, die keine angemessenen Kontrazeptiva benutzen
- •-Psychische Erkrankungen, Suchtformen, oder sonstige Erkrankungen, welche die Fähigkeit der Patientin zur Einverständniserklärung oder zur Teilname an der Studie einschränken
- •-Mangelnde Bereitschaft die Obliegenheiten der Studie zu erfüllen.
- •-Gleichzeitige oder weniger als 28 Tage zurückliegende Behandlung im Rahmen einer anderen Studie
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Sequential first-line therapy in metastatic colorectal cancer with Capecitabine/FUFA, Irinotecan and Bevacizumabmetastatic colorectal cancerMedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10052362 Term: Metastatic colorectal cancer System Organ Class: 100000004864EUCTR2009-013099-38-DEKlinikum der Universität München, Anstalt des öffentlichen Rechts vertreten durch den Vorstand450
进行中（未招募）
不适用
Individualised choise of 1.line chemotherapy of metastatic colo-rectal cancer. Can the blood test: TIMP-1 help the doctor to choose the best chemotherapy for the individual patient?Metastatic colon or rectal cancerMedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10027457Term: Metastases to liverSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)MedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10010035Term: Colorectal cancer stage IVSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2011-005495-42-DKKell Osterlind210
进行中（未招募）
不适用
[Targetspezifische Second-line-Therapie des metastasierten Urothelkarzinoms mit Temsirolimus]Target-specific therapy of metastatic urothelial carcinoma with temsirolimus - Targetspezifische Second-line-Therapie des metastasierten Urothelkarzinoms mit TemsirolimusChemotherapy refractory metastatic urothelia carcinomaMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10064467Term: Urothelial carcinomaEUCTR2008-008478-30-DEukaskrankenhaus GmbH
尚未招募
Unknown
The first line Lazertinib treatment for metastatic EGFRm NSCLC; the real world evidence in South KoreaNeoplasmsKCT0009698Hallym University Medical Center500
已完成
2 期
2nd Nordic Mantle-Cell Lymphoma protocolMantle cell lymphomaCancerLymphomaISRCTN87866680Individual sponsor (Denmark)50