ChiCTR2000030042进行中(未招募)回顾性研究
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断预测模型构建:多中心回顾性研究
未说明4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年2月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 区分度
研究概览
简要总结
自 2019 年 12 月开始武汉出现多起不明原因肺炎,其后逐渐蔓延全国,病例数急剧增加。目前证实,病原体为新型冠状病毒,具有较强的传染性。因而,早起诊断并尽快隔离治疗对此类传染病防治及其重要,但遗憾的是,目前咽拭子核酸检测因各种原因阳性率仅为 30%-50%,临床上已经出现前期多次核酸检测阴性但最后确诊的病例,且目前因为核酸检测试剂产量原因,不能进行普查,因而给诊断带来一定困难。本研究拟结合国家卫健委颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》、我市部分区县临床数据,应用统计模型拟合预测模型列线图,并评价其在新型冠状病毒肺炎的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 99(—)
- 性别
- All
入选标准
- •各中心行新冠肺炎实时荧光 RT-PCR 病毒核酸检测病例。
排除标准
- •1)儿童(年龄小于 14 岁);
- •2)重要病例资料缺失(如血常规、c 反应蛋白、流行病史、胸部 CT 等 )
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
区分度
校正曲线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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