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临床试验/ChiCTR2000030042
ChiCTR2000030042进行中(未招募)回顾性研究

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断预测模型构建:多中心回顾性研究

未说明4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年2月21日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
240
试验地点
4
主要终点
区分度

研究概览

简要总结

自 2019 年 12 月开始武汉出现多起不明原因肺炎,其后逐渐蔓延全国,病例数急剧增加。目前证实,病原体为新型冠状病毒,具有较强的传染性。因而,早起诊断并尽快隔离治疗对此类传染病防治及其重要,但遗憾的是,目前咽拭子核酸检测因各种原因阳性率仅为 30%-50%,临床上已经出现前期多次核酸检测阴性但最后确诊的病例,且目前因为核酸检测试剂产量原因,不能进行普查,因而给诊断带来一定困难。本研究拟结合国家卫健委颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》、我市部分区县临床数据,应用统计模型拟合预测模型列线图,并评价其在新型冠状病毒肺炎的诊断价值。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
14 至 99(—)
性别
All

入选标准

  • 各中心行新冠肺炎实时荧光 RT-PCR 病毒核酸检测病例。

排除标准

  • 1)儿童(年龄小于 14 岁);
  • 2)重要病例资料缺失(如血常规、c 反应蛋白、流行病史、胸部 CT 等 )

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

区分度

校正曲线

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未说明

研究点 (4)

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