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临床试验/ChiCTR2000040328
ChiCTR2000040328尚未招募不适用

中国老年人功能下降防控干预技术研究

国家重点研发计划专项课题(2018YFC2002102)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年12月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
150
试验地点
4
主要终点
简易体能状况量表

研究概览

简要总结

评估验证集教育、运动与康复训练为一体的综合防控干预措施对老年功能下降患者日常生活活动能力、移动平衡能力及其他功能状态的作用

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 65-90 岁的老年人;
  • 2.Barthel 指数>60 分(功能轻度损害,生活基本自理,能独立完成部分日常活动,少部分需他人照顾);
  • 3.独立行走(可用辅助器),健康情况稳定,可与研究者顺利沟通;
  • 4.自愿签署知情同意书;能配合完成整个项目的顺利实施;
  • 5.可随访 12 周以上。

排除标准

  • 1.不能配合完成评估及干预:极严重认知功能减退(全面衰退量表,第七级)、瘫痪等;
  • 2.评估及干预过程中存在高风险者:疾病终末期;严重心肺肾等重要脏器功能不全;不受控制的严重心律失常;急性肺动脉栓塞;近期心肌梗塞、不稳定型心绞痛;近期大手术,或过去 3 个月发生肢体骨折;
  • 3.依从性差,不易随访,不愿签署知情同意书者;
  • 4.研究者认为需排除的其他状况或事件者。

研究组 & 干预措施

研究组

多模式训练

对照组

常规照护

结局指标

主要结局

简易体能状况量表

日常生活活动能力量表

次要结局

  • 工具性日常生活活动能力量表
  • Tinetti 平衡与步态量表
  • FRAIL 衰弱评估量表
  • 微营养评估量表
  • 简易精神状态评价量表
  • 老年抑郁量表
  • 生活质量量表
  • 4 米步速
  • 6 分钟步行试验
  • 握力
  • 生物电阻抗相关数据

研究者

发起方
国家重点研发计划专项课题(2018YFC2002102)

研究点 (4)

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