ChiCTR1800020198进行中（未招募）回顾性研究
肝门胆管癌患者预后生存影响因素：基于病历记录的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 290 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 290
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
主要目的： （1）分析不同肿瘤直径组患者的生存情况的差异； （2）分析可能影响患者预后的其他因素，例如肿瘤分化程度、淋巴结转移情况、切缘阳性情况、血管侵犯情况、神经侵犯情况、尾状叶切除情况、肿瘤标记物水平等对患者预后的影响； （3）分析不同切缘阳性情况、不同干预措施等危险因素对患者生存预后的影响。从而得出可靠论据，在一定程度上为肝门部胆管癌的临床干预及预后提供一定的参考依据。 次要目的： (1)评估肝门胆管癌扩大根治术的手术安全性。 (2)明确肝门胆管癌各区域淋巴结转移率。 (3)明确肝门胆管癌预后相关的淋巴结状态。 (4)规范肝门胆管癌临床清扫范围。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁，并且≤80 岁的患者；
- •术前影像学和实验室检查诊断为肝门胆管癌，术中冰冻及术后病理确诊为胆管恶性肿瘤；术前影像学评估为可切除；
- •肝功能 Child-Turcotte-Pugh 评分 A-B 级；
- •残肝体积>30%；
- •ASA1-4 级；
- •患者有自主能力，理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划；
- •孕龄女性患者需排除在孕;
- •临床资料完整无缺失。
排除标准
- •术前影像学提示有第 9、14、16 组淋巴结转移；
- •患者具有影响胆管癌处理的明显的心、肺、脑、肾功能不全；
- •患者有其他恶性肿瘤病史；
- •肝功能 Child-Turcotte-Pugh 评分 C 级；
- •怀孕或者正处在哺乳期的女性患者
- •研究者判定不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
常规淋巴结清扫组
区域淋巴结清扫
扩大淋巴结清扫组
扩大淋巴结清扫
结局指标
主要结局
生存期
无瘤生存期
次要结局
- 年龄
- 性别
- 术前是否胆道引流
- 身体质量指数
- 术前 CA19-9
- 术前是否门静脉栓塞
- Bismuth 类型
- 肝切除方式
- 是否切除尾状叶
- 是否切除门静脉
- 是否切除肝动脉
- AJCC T 分期
- AJCC 淋巴结分期
- 是否远处转移
- AJCC 分期
- 组织分化程度
- 淋巴管侵犯
- 周围神经侵犯
- 肝脏微侵犯
- 肿瘤切缘情况
研究者
研究点 (1)
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