ChiCTR2000038461进行中（未招募）早期 1 期
老年常见骨关节疾病综合康复体系研究——整脊联合水疗与整脊联合远程康复对颈椎病疗效评价
科技部重大科技计划（2018YFC2002303）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
探讨整脊联合水疗与整脊联合远程康复对颈椎病的疗效对比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合颈椎病上述诊断标准；
- •2.性别不限，年龄在 60-70 岁间（含 60 和 70 岁）。
- •3.签署知情同意书自愿参加本研究者。
排除标准
- •合并有颈椎结核、颈椎肿瘤、脊柱椎体骨折、椎体滑脱或颈髓的其他疾患和（或）颈椎先天畸形者；
- •合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病患者;
- •有颈部皮肤损伤和严重皮肤疾病者；
- •怀孕或哺乳期、月经期妇女；
- •有癫痫、中风或其他神经系统器质性疾病史或精神病史者；
- •依从性低，不能配合本研究安排者。
研究组 & 干预措施
Group 1
水疗+整脊
Group 2
整脊+远程康复
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 基线、干预中期、干预结束
改良 Barthel 指数
时间窗: 基线、干预中期、干预结束
颈椎功能障碍指数(NDI)评分
时间窗: 基线、干预中期、干预结束
SF-36 量表
时间窗: 基线、干预中期、干预结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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