ChiCTR2300071294尚未招募早期 1 期
“卧-坐-立”序贯八段锦对急性心肌梗死 PCI 术后患者心脏康复作用的临床研究
广东省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
探讨“卧-坐-立”序贯八段锦对急性心肌梗死 PCI 术后患者的心脏康复作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法的实施是根据“三分离”原则，实行病例收集者、技术操作者、数据分析者三者分离；在本研究中对患者、数据分析人员、统计分析人员实施盲法，技术操作者不使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为 AMI 的 PCI 术后患者；
- •无精神类疾病史，意识清醒，可自主配合本研究；
排除标准
- •有活动性心肌缺血或心源性休克、严重心力衰竭（心功能 IV 级，或左心室射血分数≤30%）或恶性心律失常者（心室颤动、室性心动过速、频发室性早搏）；
- •静息心率≥100bpm；
- •高血压控制不良，收缩压≥180mmHg 和（或）舒张压≥100mmHg；
- •依从性差，活动无耐力；
- •基础情况差的患者，如因骨关节系统疾病及神经系统疾患而行动不便者、体力不支者，以免出现因摔倒而骨折或加重心衰等情况；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
左室射血分数
次要结局
- 空腹血糖
- 血压
- 中医证候积分量表
- N 末端 B 型利钠肽原
- miRNA 外泌体
- 心脏彩超
- 6 分钟步行试验
- 心肺运动试验
研究者
研究点 (1)
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