ChiCTR2100045195进行中（未招募）早期 1 期
不同麻醉方式对体外循环下心脏手术的术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法（VAS 疼痛评分法）
研究概览
简要总结
本研究拟探究在进行体外循环下心脏外科手术时，对比使用不同的麻醉方式——丙泊酚全凭静脉维持麻醉和地氟烷复合丙泊酚静吸复合维持麻醉——对术后谵妄的影响，为寻找体外循环下心脏外科手术的最佳麻醉方案，预防和降低术后谵妄的发生提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：16-65 周岁；
- •2.ASA 分级：II-III 级；
- •3.行体外循环下心内直视手术心脏的患者。
排除标准
- •1.术前有帕金森、癫痫、精神病、阿尔兹海默症或重症肌无力史；
- •2.谵妄发作或存在认知功能障碍；
- •3.严重的肝肾功能不全、低白蛋白血症；
- •5.术前因语言障碍、昏迷、痴呆、脑血管病后遗症等原因无法进行正常交流者；
- •6.既往有神经外科的手术史；
- •8.研究者认为不宜参加本实验的患者；
- •9.不同意参加本次试验的患者；
- •10.术后超过 24 小时呼吸机辅助(即不拔管的),体外循环反复转机的和转机时间超出 2 个小时的。
研究组 & 干预措施
A 组
以丙泊酚-地氟烷-右美为主静吸复合麻醉下行 CPB 心脏外科手术
B 组
以丙泊酚-右美为主全凭静脉麻醉下行 CPB 心脏外科手术
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法（VAS 疼痛评分法）
Richmond 镇静-躁动评分（RASS）
ICU 意识模糊评估量表（CAM-ICU）
简易智力状态检查量表（MMSE）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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