ChiCTR2400084108Not yet recruitingPhase 1
扁桃体腺样体切除手术儿童术前禁水时间和苏醒期躁动的关系
自费1 site in 1 countryStarted: May 15, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 苏醒期躁动评分表
Study Overview
Brief Summary
在临床实践中,大部分医院还在执行传统的指南方案或者禁水时间长于推荐时间。我国对择期手术儿童术前禁水方案仍无统一的规范。应根据我国医疗现状制订出适合我国国情的术前照护模式,制订合理的术前禁水时间,在提高儿童舒适度的基础上,降低麻醉风险,保证手术安全顺利进行。 本实验主要目的是探讨不同的术前禁水时间对儿童苏醒期躁动的影响,为减少苏醒期不良反应的发生几率,降低因长时间禁饮引起的潜在风险,减少躁动时间,提高满意度,提升围术期安全,节约社会资源。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •经研究所伦理委员会批准并获得父母知情同意后,选择 180 名于我院择期行扁桃体腺样体切除患儿作为为研究对象。
- •(1)年龄 1~6 岁;
- •(2)美国麻醉医师协会分级(ASA)Ⅰ-ⅠⅠ级。
Exclusion Criteria
- •(1)近两周出现上呼吸道感染、有哮喘病史等呼吸系统疾病者;
- •(2)先天性心脏病、先天性发育不良等心功能不全者;
- •(3)严重肝肾疾病者;
- •(4)对麻醉药物过敏及近期服用过镇静药物者;
- •(5)手术过程中病情复杂改变术式者;
Arms & Interventions
2 小时禁水组(D1 组:术前 2 小时禁水)
4 小时禁水组(D2 组:术前 4 小时禁水)
8 小时禁水组(D3 组:术前 8 小时禁水)
Outcomes
Primary Outcomes
苏醒期躁动评分表
Ramsay 镇静评分
Secondary Outcomes
- 血压
- 心率
- 苏醒时间
- 平均动脉压
- 血氧饱和度
Investigators
Study Sites (1)
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