ChiCTR2100045582进行中(未招募)早期 1 期
运动干预对认知障碍老人认知功能的影响和作用机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
1.检验有氧运动、抗阻运动干预对认知障碍(AD 及 MCI)老人认知功能等的影响; 2.初步探讨运动干预对认知障碍(AD 及 MCI)老人认知功能影响的作用机制; 3.形成适合我国社区认知障碍(AD 及 MCI)老人的居家运动干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.由专业人员基于 NIA-AA(2011)标准确诊的 “很可能 AD(probable AD)”的患者,严重程度为轻中度,MMSE 得分为 10~26 分;或者 MCI 患者(MOCA≤26);
- •4.患者与照顾者均愿意参与本研究。
排除标准
- •1.严重躯体障碍的患者:
- •(1)严重心肺功能不全的患者:如 NYHA 心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级的心衰患者;急性冠状动脉综合征;室性律失常;急性心肌炎和心包炎等;或者过去 6 个月存在不稳定的临床症状,如骨折、深静脉血栓、未愈合的溃疡(尤其是糖尿病患者)、关节肿胀等;
- •(2)骨质疏松风险级别高的患者(OSTA<-4);
- •(3)严重听力、视力障碍(无法完成 MMSE 量表);
- •2.合并有严重的 脑血管疾病(如脑卒中)、重度精神疾病(如重度抑郁: HAMD≥24 分)、严重肝肾疾病、癌症、酒精或药物依赖的患者;
- •3.服用认知症治疗相关药物(如:艾斯能,安理申,美金刚等)小于 3 个月,病情处于不稳定期的患者;以及每日服用其他影响认知的药物(如抗精神病药物、抗胆碱类药物)的患者。
研究组 & 干预措施
有氧运动组
有氧运动
抗阻运动组
抗阻运动
对照组
健康教育加伸展运动
结局指标
主要结局
整体认知功能
执行功能
记忆功能
病理标记物
神经营养因子
次要结局
- 生活质量
- 神经精神症状
研究者
研究点 (1)
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