ChiCTR2000034110尚未招募早期 1 期
一项随机双盲对照试验：不同浓度的葡萄糖、乳果糖、果糖作为添加物加入复方聚乙二醇电解质在改善溶液口味和服用依从性的应用研究
四川省科技厅支撑项目 2019YFS03871 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甜度
研究概览
简要总结
探讨比较不同浓度的 50%葡萄糖、乳果糖、果糖作为添加物加入复方聚乙二醇电解质以改善溶液口味和服用依从性的有效性，从而为下一步的临床患者实验提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由试验1告知试验员2进行溶液种类编号（但不告知编号对应的具体配方），由试验员2把配置好的溶液分配给试验员3和4，由试验员3和4对试饮对象进行测试评价，试饮对象随机选取这4杯溶液的试饮顺序。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）健康人群，即近 1 周未罹患疾病；
- •（2）年龄 18 岁-70 岁；
排除标准
- •（1）近 1 个月内患有口腔疾病人群；
- •（2）有视觉或味觉障碍。
研究组 & 干预措施
Group 1
分别在 1 包 A 剂和 1 包 B 剂复方聚乙二醇电解质中添加 0、3、6、9ml50%葡萄糖，并配置成 125ML 溶液
Group 2
分别在 1 包 A 剂和 1 包 B 剂复方聚乙二醇电解质中添加 0、3、6、9ml 乳果糖，并配置成 125ML 溶液
Group 3
分别在 1 包 A 剂和 1 包 B 剂复方聚乙二醇电解质中添加 0、3、6、9ml 果糖，并配置成 125ML 溶液
结局指标
主要结局
甜度
咸度
酸度
接受度
次要结局
- 香味
- 口感
- 色泽
研究者
研究点 (1)
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