ChiCTR2300069597招募中Unknown
二氧化碳激光联合光动力疗法治疗难治性声带白斑的临床疗效研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
- 主要目的：评价二氧化碳激光联合光动力疗法治疗难治性声带白斑的有效性及安全性；
- 次要目的：探究二氧化碳激光联合光动力疗法对患者声音质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法（受试者设盲，研究者不设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织病理学证实为声带白斑患者；
- •保守或手术治疗无效的声带白斑患者。
排除标准
- •患有影响治疗或随访的其他咽喉疾病；
- •过去两周内有呼吸道感染史、既往或当前结核病感染或长期使用类固醇的患者；
- •严重的心肝肾功能不全或其他手术禁忌。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
复发
时间窗: 术后 1、3、6、12 个月
次要结局
- 嗓音质量(术前，术后第 1、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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