跳至主要内容
临床试验/2024-517068-43-00
2024-517068-43-00招募中4 期

Selän alueen poikkeava aktiivisuus servikaalisessa dystoniassa

Pirkanmaan hyvinvointialue, Pirkanmaan hyvinvointialue1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2024年8月27日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
招募中
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
Dystonian vaikeusasteen muutosta Unified dystonia rating scale (UDRS, Liite I) -asteikon avulla.

研究概览

简要总结

Tutkimuksen tavoitteena on ensimmäisessä vaiheessa selvittää poikkeavan lihasaktiivisuuden esiintymistä rinta- ja lannerangan alueen lihaksissa servikaalista dystoniaa sairastavilla henkilöillä sekä toisessa vaiheessa kaksoissokkoutetusti tutkia botuliinitoksiinihoidon tehoa ja mahdollisia sivuvaikutuksia selkälihaspistoksista niillä tutkittavilla, joilla on poikkeava selän alueen aktiivisuus.

研究设计

研究类型
Interventional

入排标准

年龄范围
18 years 至 65+ years(65+ Years, 18-64 Years)
接受健康志愿者

入选标准

  • Yli 18-vuotiaat servikaalista dystoniaa sairastavat henkilöt
  • Servikaalisen dystonian määritelmä: Niskan ja hartiaseudun alueen poikkeava lihasaktiivisuus, joka aiheuttaa pitkäaikaisesti pään poikkeavia liikkeitä ja virheasentoja kuten kallistumista tai kiertymistä.
  • Säännöllinen botuliinitoksiinihoito servikaaliseen dystoniaan
  • Vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumisesta

排除标准

  • Merkittävä kaularangan alueen toimenpide
  • Merkittävä neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, MS-tauti tai aivovamman jälkitila. a. Migreeni tai essentiaalinen vapina ei ole poissulkukriteeri
  • Sairaus, joka aiheuttaa perifeerisiä neuromuskulaarisia toimintahäiriöitä, kuten myastenia gravis.
  • Allergia A-tyypin botuliinitoksiinivalmisteita kohtaan tai valmisteen apuaineita kohtaan
  • Hermolihasjohtumisen tehostumista aiheuttavan lääkeaineen käyttö, kuten aminoglykosidiantibiootti tai spektinomysiini.
  • Raskaus tai raskauden suunnittelu
  • Poissulkukriteerinä tutkimuksen toiseen vaiheeseen osallistumiseen ovat edellä mainittujen lisäksi aiemmat selän alueen toimenpiteet.

结局指标

主要结局

Dystonian vaikeusasteen muutosta Unified dystonia rating scale (UDRS, Liite I) -asteikon avulla.

Dystonian vaikeusasteen muutosta Unified dystonia rating scale (UDRS, Liite I) -asteikon avulla.

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Pirkanmaan hyvinvointialue, Pirkanmaan hyvinvointialue
申办方类型
Hospital/Clinic/Other health care facility, Hospital/Clinic/Other health care facility
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Rebekka Ortiz

Scientific

Pirkanmaan hyvinvointialue

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验