Selän alueen poikkeava aktiivisuus servikaalisessa dystoniassa
Phase 4
Recruiting
- Conditions
- Servikaalinen dystonia, jossa poikkeavaa lihasaktiivisuutta esiintyy kaulan alueen lihaksissa aiheuttaen tyypillisiä virheasentoja kuten pään kiertymistä, kallistumista ja vapinaa. Servikaalista dystoniaa hoidetaan ensisijaisesti paikallisesti botuliinitoksiinipistoksilla, jossa poikkeavaa lihasaktiivisuutta pyritään vähentämään lamaamalla kohdelihasten toimintaa
- Registration Number
- 2024-517068-43-00
- Lead Sponsor
- Pirkanmaan hyvinvointialue, Pirkanmaan hyvinvointialue
- Brief Summary
Tutkimuksen tavoitteena on ensimmäisessä vaiheessa selvittää poikkeavan lihasaktiivisuuden esiintymistä rinta- ja lannerangan alueen lihaksissa servikaalista dystoniaa sairastavilla henkilöillä sekä toisessa vaiheessa kaksoissokkoutetusti tutkia botuliinitoksiinihoidon tehoa ja mahdollisia sivuvaikutuksia selkälihaspistoksista niillä tutkittavilla, joilla on poikkeava selän alueen aktiivisuus.
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Ongoing, recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 150
Inclusion Criteria
- Yli 18-vuotiaat servikaalista dystoniaa sairastavat henkilöt 2. Servikaalisen dystonian määritelmä: Niskan ja hartiaseudun alueen poikkeava lihasaktiivisuus, joka aiheuttaa pitkäaikaisesti pään poikkeavia liikkeitä ja virheasentoja kuten kallistumista tai kiertymistä. 2. Säännöllinen botuliinitoksiinihoito servikaaliseen dystoniaan 3. Vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumisesta
Exclusion Criteria
- Merkittävä kaularangan alueen toimenpide 2. Merkittävä neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, MS-tauti tai aivovamman jälkitila. a. Migreeni tai essentiaalinen vapina ei ole poissulkukriteeri 3. Sairaus, joka aiheuttaa perifeerisiä neuromuskulaarisia toimintahäiriöitä, kuten myastenia gravis. 4. Allergia A-tyypin botuliinitoksiinivalmisteita kohtaan tai valmisteen apuaineita kohtaan 5. Hermolihasjohtumisen tehostumista aiheuttavan lääkeaineen käyttö, kuten aminoglykosidiantibiootti tai spektinomysiini. 6. Raskaus tai raskauden suunnittelu 7. Poissulkukriteerinä tutkimuksen toiseen vaiheeseen osallistumiseen ovat edellä mainittujen lisäksi aiemmat selän alueen toimenpiteet.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Dystonian vaikeusasteen muutosta Unified dystonia rating scale (UDRS, Liite I) -asteikon avulla. Dystonian vaikeusasteen muutosta Unified dystonia rating scale (UDRS, Liite I) -asteikon avulla.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method
Trial Locations
- Locations (1)
Pirkanmaan hyvinvointialue
🇫🇮Tampere, Finland
Pirkanmaan hyvinvointialue🇫🇮Tampere, FinlandRebekka OrtizSite contact0505011790rebekka.ortiz@pirha.fi