ChiCTR2500115830尚未招募Unknown
基于大语言模型的卒中智能健康随访管理系统的研发及应用验证
中国医学基金会临床医学科研促进计划,课题名称:基于大语言模型的卒中智能语音随访系统的研发及应用验证(课题编号 2025CMFA04)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天收缩压达标率
研究概览
简要总结
评估卒中智能健康随访管理系统与人工随访在实际临床应用中,脑卒中患者 收缩压、90 天脑卒中复发等指标的差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对进行终点评价的研究人员进行隐蔽患者分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁, 男女不限;2.发病时间 2 周内的急性缺血性脑卒中患者;3.在症状出现后 2 周内,通过脑部 CT 或 MRI 确认符合缺血性脑卒中诊断标准;4.当地常住居民(居住时间>=6 个月);5.自愿参与干预试验、依从性高并能签署知情同意书的患者;6.拥有智能手机或其他智能设备的患者。同时满足上述标准,才可纳入研究。
排除标准
- •1.已知妊娠期或哺乳期女性,或整群随机分组前妊娠试验阳性;2.正在接受可能污染结果的精神 / 心理治疗的患者;3.预期生存时间小于 1 年(如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等);4.已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究;5.研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形(如认知障碍无法理解和 / 或服从研究程序和 / 或随访)。满足上述排除标准中一条,即不纳入本研究。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
90 天收缩压达标率
时间窗: 卒中后 90 天
次要结局
- 脑卒中 90 天复发(卒中后 90 天)
- 药物使用依从性(卒中后 90 天)
- 病后患者功能状态(卒中后 90 天)
- 生活质量(卒中后 90 天)
- 二级预防危险因素了解程度(卒中后 90 天)
- 卒中危险因素其他相关指标(卒中后 90 天)
- 不良心脑血管事件(卒中后 90 天)
研究者
研究点 (1)
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