ChiCTR2200058061Not yet recruitingUnknown
剪切波弹性成像在糖尿病周围神经病变的诊断价值
Not provided1 site in 1 countryStarted: March 30, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 杨氏模量
Study Overview
Brief Summary
应用剪切波弹性成像评估精确的神经硬度诊断 DPN。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.健康志愿者纳入标准：
- •2.普通糖尿病患者纳入标准：糖尿病诊断主要根据 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准，即满足以下 3 条之一再加上糖尿病症状（如典型“三多一少”症状）：
- •（1）随机血糖＞11.1mmol／Ｌ；
- •（2）空腹血糖＞7.0mmol/L；
- •（3）OGTT 2 小时血糖（糖耐量试验大于 11.1mmol／Ｌ。如被检测者无明显糖尿病症状，则需另一天复查核实而明确诊断。
- •3.糖尿病周围神经病变患者纳入标准：DPN 患者根据 NCS 阳性结果和神经病变的阳性症状或体征进行诊断。
- •（1）NCS 结果阴性、症状和体征阴性的患者被认为是无 DPN。DPN 的临床标准要求存在一种以上症状(麻木、刺痛、虚弱、足痛和共济失调)或符合远端对称神经病变模式的体征(膝关节或踝关节反射异常和温度、光接触、单丝或振动感)；
- •（2）NCS 为阳性同时临床症状或体征为阳性纳入 DPN 组，否则诊断为可能 DPN，予以排除。NCS 为阴性同时临床症状或体征为阴性纳入非 DPN 组。
Exclusion Criteria
- •1.健康志愿者排除标准：
- •（2）己知的有其他原因引起的多发性神经病变病史，如遗传；
- •（3）酒精、代谢、颈腰椎病变或中毒因素；
- •（4）会干扰神经传导的皮肤病变或肿胀；
- •（5）脑梗死及其他中枢神经系统病史；
- •（6）以及已知的腿部或脚踝骨折或手术史。
- •2.普通糖尿病患者排除标准：
- •（2）己知的有其他原因引起的多发性神经病变病史，如遗传；
- •（3）酒精、代谢、颈腰椎病变或中毒因素；
- •（4）会干扰神经传导的皮肤病变或肿胀；
- •（5）脑梗死及其他中枢神经系统病史；
- •（6）已知的腿部或脚踝骨折或手术史。
- •3.糖尿病周围神经病变患者排除诊断：
- •（2）己知的有其他原因引起的多发性神经病变病史，如遗传；
- •（3）酒精、代谢、颈腰椎病变或中毒因素；
- •（4）会干扰神经传导的皮肤病变或肿胀；
- •（5）脑梗死及其他中枢神经系统病史；
- •（6）已知的腿部或脚踝骨折或手术史。
Outcomes
Primary Outcomes
杨氏模量
Secondary Outcomes
- 横截面积
- 周长
- 前后径
Investigators
Study Sites (1)
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