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临床试验/NCT03795545
NCT03795545已完成不适用

Ultraslow Full-power SWL Versus Slow SWL in Stones With High Attenuation Value

Cairo University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 101 人开始时间: 2019年1月11日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
101
试验地点
1
主要终点
stone free rate

研究概览

简要总结

Ultraslow full-power SWL versus slow power-ramping SWL in ureteric stones with high attenuation value

详细描述

To evaluate the efficacy of ultraslow rate of SWL versus slow rate, power ramping SWL

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • single upper ureteric stone less than or equal to 2 cm
  • radio-opaque stone
  • high attenuation value (≥ 1000 HU) stone

排除标准

  • Abnormal renal anatomy
  • renal insufficiency
  • solitary kidney
  • coagulopathies
  • uncontrolled hypertension
  • renal artery or aortic aneurysm
  • active urinary tract infection
  • pregnancy
  • severe skeletal malformations (spinal deformity) precluding proper stone localization

结局指标

主要结局

stone free rate

时间窗: 3 months following last session of SWL

Complete clearance of stones in addition to clinically insignificant residual fragments

次要结局

  • Complications rate(3 months following last session of SWL)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Mohammed Said ElSheemy

Associate Professor of Urology

Cairo University

研究点 (1)

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