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临床试验/ChiCTR-ROC-16010181
ChiCTR-ROC-16010181尚未招募不适用

北京大气污染对心肺疾病影响的暴露科学、毒理基因组学和环境流行病学综合研究之大气污染物生命早期暴露的出生队列研究

中国国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
早产、胎儿生长受限、低出生体重、死胎、死产等不良结局的关系,与新生儿先天性心脏病、神经管畸形、唇腭裂、生殖系统畸形等出生缺陷

研究概览

简要总结

本研究的目的在于建立孕产妇及出生人口队列,基于出生队列建立孕产妇及新生儿信息数据库及生物学样本库,进行生命早期环境暴露因素与不良妊娠结局、出生缺陷及新生儿呼吸系统、心血管系统疾病的相关性研究,探讨孕期不同时期 PM2.5、PM10、SO2、NO 等不同暴露与早产、胎儿生长受限、低出生体重、死胎、死产等不良结局的关系,与新生儿先天性心脏病、神经管畸形、唇腭裂、生殖系统畸形等出生缺陷的相关性。并进一步进行生命早期暴露导致不良出生结局的机制研究探索,以尽可能减少和避免高危因素、减少和预防因环境因素所致出生缺陷及不良妊娠结局的发生,减少婴幼儿呼吸及心血管系统疾病发生率,改善母儿不良结局,提高人口素质。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 自 2017 年 1 月 1 日-2018 年 12 月 31 日选取在首都医科大学附属北京妇产医院建档产检的产妇,在本院分娩并能在本市居住三年、自愿参与本研究并签订知情同意书的单胎孕妇 2000 例,并同意其娩出的新生儿进入出生队列研究,并能在我院儿童保健门诊进行定期随访至 1 岁。

排除标准

  • 早孕期有放射性物质接触史、服用致畸药物史、早孕期高热(高于 38.5℃)、家族遗传性疾病史、近亲婚配、孕妇本人或丈夫染色体异常等

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

早产、胎儿生长受限、低出生体重、死胎、死产等不良结局的关系,与新生儿先天性心脏病、神经管畸形、唇腭裂、生殖系统畸形等出生缺陷

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国国家自然科学基金委

研究点 (1)

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