ChiCTR2200065285尚未招募不适用
瑞马唑仑相比七氟烷对老年结直肠肿瘤患者术后谵妄的影响
中央高校基本科研业务费资助项目（3332021099），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（LC2021A18）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑和七氟醚用于老年患者结肠癌切除术，对术后谵妄、术中血流动力学、预后的影响，旨在探究瑞马唑仑是否能成为老年结肠癌切除手术的理想麻醉药物选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •老年患者，65 周岁<= 年龄＜90 周岁；ASA 分级 I-III 级；结直肠肿瘤患者；手术时间 2-5 小时。
排除标准
- •术前存在呼吸功能障碍（PaO2/FiO2 <200），心功能障碍（射血分数＜50%），重要脏器功能严重受损，如严重肝肾功能不全。术前存在脑功能障碍，脑梗，脑出血病史。文化程度低不能阅读或配合完成神经功能量表测量。术前 MMSE 评分＜24。苯二氮卓类药物过敏史或长期服用史。未签署研究知情同意书。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑复合瑞芬太尼麻醉
七氟烷组
七氟烷复合瑞芬太尼麻醉
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 麻醉苏醒时间
- 术后恶心呕吐
- 术后 3 天内疼痛评分
研究者
研究点 (3)
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