ChiCTR1800017123尚未招募Unknown
2 型糖尿病患者血液流变学异常的机制研究
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液粘度
研究概览
简要总结
首先基于 T2DM 患者临床资料,分析 T2DM 患者血液流变学指标与血糖化血红蛋白（HbA1c）浓度之间的关联；继后通过检测在不同浓度的 HbA1c 外周血的标本中红细胞内 Ca2+浓度、红细胞内 ROS 水平、抗过氧化物酶活性、骨架蛋白的磷酸化水平等，探究糖尿病致血液黏度改变的潜在机制，为辅助临床 2 型糖尿病患者血糖控制水平的监测与糖尿病临床并发症的预防提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）按 1999 年世界卫生组织制定的 2 型糖尿病诊断标准：糖尿病症状加 FPG≥7.0mmol/l，或 OGTT 2h PG≥11.1mmol/l,或任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/l；2）自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书
排除标准
- •1）糖尿病急性并发症包括糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等；2）孕期、哺乳期； 3）近期(3 个月内)患有急性疾病,如心肌梗死、严重感染、创伤等处于应激状态的患者；4）伴有严重脑、肾、肝、心肺、神经、肌肉疾病的糖尿病患者；5）有严重放射线接触史者、维生素 B12 缺乏症及药物酒精等所致的神经病变；6）贫血或者伴有血液系统疾病的糖尿病患者；7）肿瘤疾病史
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组
正常组
结局指标
主要结局
血液粘度
高切还原粘度，低切还原粘度
红细胞刚性指数
红细胞变形指数 TK
红细胞抗过氧化物酶活性
红细胞内 Ca2+浓度
红细胞活性氧
硫化氢
血浆粘度
神经电生理检测
血糖
血脂
血常规
尿常规
大便常规
血胰岛素
血 C 肽
心脏超声
24h 尿蛋白定量
心电图
胸片
红细胞内氯离子浓度
红细胞内 NO 浓度
超氧化物阴离子
红细胞骨架蛋白及其磷酸水平
甲状旁腺激素
性激素
血糖化血红蛋白
次要结局
- 心肌酶谱
- 血胰岛细胞抗体
- 血电解质
- 肝肾功能
- 血肌钙蛋白 I
- C 反应蛋白
- 红细胞沉降率
- 眼底检查
- 尿蛋白 / 肌酐
- 甲状腺免疫抗体
- 促甲状腺素
- 甲状腺激素
研究者
研究点 (1)
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