ChiCTR2400082171进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对结直肠手术患者术后恢复质量的影响，一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
通过采用长效的局麻药布比卡因脂质体组（LB 组）的腹横肌平面阻滞（TAP）用于胃肠道手术围术期镇痛，减少阿片类药物的使用，促进患者术后胃肠道功能的早日恢复，缩短住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。评估疼痛的研究人员、实施麻醉的麻醉医师及 Pacu 医护人员对分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ~Ⅱ级；2.体重指数（BMI）18~25 kg/m2 ； 3.意识清楚，能准确理解并使用各种评分量表的行结直肠手术的患者
排除标准
- •1.任何潜在的凝血疾病、感染或其他可能成为神经阻滞禁忌症的患 者；2.极度焦虑的患者；3.心血管或内分泌系统疾病史；4.眼内压较高的患者；5.长 期服用镇痛或抗精神病药物史；6.重要脏器合并症；7.对本品及辅料过敏的患者；
- •研究者认为不适宜参加的患者。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
次要结局
- 术后胃肠功能障碍的发生率
- 术后阿片类药物消耗量
- 术后恶心呕吐发生情况及严重程度
- 术后恢复质量评分（QoR-40）
研究者
研究点 (1)
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