ChiCTR2600120108进行中（未招募）不适用
混合型实施策略减少疫苗犹豫促进接种率——以 HPV 疫苗为例
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 960 人开始时间: 2026年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 960
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- HPV 疫苗首针接种率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项双臂整群随机对照试验，评价混合型实施策略对青少年女性家长疫苗犹豫、HPV 疫苗接种率的影响效果，同时，本研究将探索该策略在实际应用中的可行性、可接受性与适宜性，并探索如何将该策略整合至常规免疫服务流程中。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象为初中未接种过 HPV 疫苗的在校女生及其监护人。
- •青少年的纳入标准为：1）初中学校在读女生；2）未接种过 HPV 疫苗；3）身体健康、无疫苗接种禁忌；4）愿意参加本项目并签署知情同意书。
- •监护人纳入标准：1）为上述青少年的法定监护人；2）理解研究目的和流程，愿意为青少年的参与提供支持；3）愿意参加本项目并签署知情同意书。
排除标准
- •符合以下任一条件的青少年将被排除： 1.已接种过 HPV 疫苗； 2.有疫苗接种严重过敏史，或对 HPV 疫苗任何成分过敏； 3.研究者判断不适合参与本研究的其他情况。
- •符合以下任一条件的监护人将被排除： 1.无法理解研究目的和流程（如因认知障碍、语言障碍等）； 2.本人或所监护的青少年拒绝签署知情同意书； 3.研究者判断可能无法完成研究流程的其他情况。
研究组 & 干预措施
常规流程组
常规流程组将接受常规的免疫规划接种服务，包括由疾控中心发放的给家长的一封信及教育培训等。
干预组
干预组在常规流程基础上实施多利益相关方的混合型实施策略，包括机构方面的工作整合、一线教师和医务人员的教育培训、家长和青少年女孩的健康教育及同伴教育。
结局指标
主要结局
HPV 疫苗首针接种率
时间窗: 干预结束后 3 个月进行随访评估
次要结局
- 疫苗延迟(干预结束后 3 个月进行随访评估)
- 可接受性(干预完成后)
- 疫苗信心(干预完成后)
- 适宜性(干预完成后)
- 可行性(干预完成后)
- 实施保真度(干预完成后)
研究者
研究点 (3)
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