ChiCTR2300069808尚未招募早期 1 期
基于 VR 虚拟现实干预模式对卵巢癌腹腔化疗患者焦虑与疼痛的效果研究
院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨基于虚拟现实技术结合正念冥想应用于卵巢癌腹腔穿刺化疗患者,缓解患者焦虑、疼痛的效果研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据癌症患者的心理分期,选择“接受期”的癌症患者:18>=年龄<=60 岁;
- •2.卵巢癌减灭术后,残留病灶<1cm;
- •3.经医生判断,腹腔化疗白细胞>=4.0×109/L、中性粒细胞数>=2.0×109/L、血小板>=8×109/L、肌酐清除率>50ml/min、转氨酶>100u/L,符合腹腔化疗的患者;
- •4.无严重的心脑血管疾病及其他并存疾病;
- •5.签署知情同意书,自愿配合完成临床研究者;
- •6.就诊前未接受过心理辅导和治疗;
- •7.有正常的中文沟通和理解能力;
- •8.生活自理能力量表:为完全自理,评分>=60-100 分。
排除标准
- •1.面部或眼部有活动性感染或开放性伤口;
- •2.眼部疾患:视力障碍、青光眼、白内障、飞蚊症、视力缺陷;
- •3.对头戴式耳机和 VR 眼镜接触皮肤过敏者或眩晕者;
- •4.具有严重的听力障碍;
- •5.具有精神病史,如痴呆、恐高症、幽闭恐惧症、癫痫发作史等。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 监测心率、血压
- 状态-特质焦虑量表
- 恐惧问卷
研究者
研究点 (1)
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