ChiCTR2000031760尚未招募早期 1 期
以肠道菌群为靶点的 ICU 患者肠内营养干预新策略
北京天坛医院青年基金 (2018-YQN-15)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群群落结构和多样性
研究概览
简要总结
1．通过对接受肠内营养 ICU 患者肠道菌群的动态观察，明确肠内营养治疗对 ICU 患者肠道菌群的影响； 2．通过比较对肠内营养耐受与不耐受的 ICU 患者肠道菌群状态，筛选可用于预测肠内营养耐受情况的菌群标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 成年患者（≥18 岁）；
- •b) 神经创伤、神经外科术后急性应激期患者；
- •c) 保留气管插管，不能经口进食的患者；
- •d) 预计在 ICU 将接受≥7 天的治疗。
排除标准
- •a)自其它医院转入的患者；
- •b)纳入前曾进行过肠内营养的患者；
- •c)已在 ICU 治疗超过 3 天的患者；
- •d)有肠内营养禁忌（机械性或麻痹性肠梗阻，消化道出血；俯卧位患者）；
- •e)接受过胃造瘘术或空肠造瘘术；
- •f)直肠手术术后患者、肛周感染患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
粪便菌群群落结构和多样性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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