ChiCTR-OPC-15007031进行中(未招募)1 期
打压支撑植骨术治疗股骨头坏死的临床效果观察:3 年单中心前瞻性研究
广东省 2014 年度中医药强省中医优势病种突破项目0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 髋关节正位 X 片
研究概览
简要总结
观察应用打压支撑植骨术治疗股骨头坏死的临床疗效,为临床上保髋术式选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.已确诊为 onfh 的患者;
- •2.病人年龄 18 岁~50 岁,男女不限;
- •3.来我院就诊前未接受过系统治疗并愿意接受治疗的患者;
- •4.愿意签署知情同意书的患者;
- •5.同时符合以上 4 个条件可纳入试验病例。
排除标准
- •1.不符合诊断标准及纳入标准的患者;
- •2.合并心脑血管、糖尿病、甲状腺疾病、肝肾疾病、癌症、肿瘤性疾病、免疫系统疾病等严重的原发性疾病或精神疾病者;
- •3.合并影响骨代谢的疾病,如老年骨关节病、骨溶解、化脓性关节炎、关节结核、脊柱结核等;
- •4.哺乳期或妊娠期妇女;
- •5.不能坚持本方案治疗或接受其它治疗方法者;
- •6.缺乏依从性的患者;
- •7.用汉语进行交流障碍的患者;
- •8.符合以上任 1 条件即排除试验病例。
研究组 & 干预措施
Case series
打压支撑植骨术
结局指标
主要结局
髋关节正位 X 片
髋关节蛙位 X 片
髋关节 CT
髋关节磁共振
哈里斯评分
VAS 疼痛评分
生活满意度评分
生活质量评价简明量表(SF-12)
次要结局
未报告次要终点
研究者
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