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临床试验/ChiCTR-OPC-15007031
ChiCTR-OPC-15007031进行中(未招募)1 期

打压支撑植骨术治疗股骨头坏死的临床效果观察:3 年单中心前瞻性研究

广东省 2014 年度中医药强省中医优势病种突破项目0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
主要终点
髋关节正位 X 片

研究概览

简要总结

观察应用打压支撑植骨术治疗股骨头坏死的临床疗效,为临床上保髋术式选择提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1.已确诊为 onfh 的患者;
  • 2.病人年龄 18 岁~50 岁,男女不限;
  • 3.来我院就诊前未接受过系统治疗并愿意接受治疗的患者;
  • 4.愿意签署知情同意书的患者;
  • 5.同时符合以上 4 个条件可纳入试验病例。

排除标准

  • 1.不符合诊断标准及纳入标准的患者;
  • 2.合并心脑血管、糖尿病、甲状腺疾病、肝肾疾病、癌症、肿瘤性疾病、免疫系统疾病等严重的原发性疾病或精神疾病者;
  • 3.合并影响骨代谢的疾病,如老年骨关节病、骨溶解、化脓性关节炎、关节结核、脊柱结核等;
  • 4.哺乳期或妊娠期妇女;
  • 5.不能坚持本方案治疗或接受其它治疗方法者;
  • 6.缺乏依从性的患者;
  • 7.用汉语进行交流障碍的患者;
  • 8.符合以上任 1 条件即排除试验病例。

研究组 & 干预措施

Case series

打压支撑植骨术

结局指标

主要结局

髋关节正位 X 片

髋关节蛙位 X 片

髋关节 CT

髋关节磁共振

哈里斯评分

VAS 疼痛评分

生活满意度评分

生活质量评价简明量表(SF-12)

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广东省 2014 年度中医药强省中医优势病种突破项目

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