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临床试验/ChiCTR-IOR-15007181
ChiCTR-IOR-15007181进行中(未招募)不适用

妊娠期糖尿病妇女产后生活方式干预的随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2015年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
血糖

研究概览

简要总结

评估生活方式干预对妊娠期糖尿病妇女产后糖尿病转归的影响,以提高其生活质量并指导临床实践。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 必须同时具备以下条件:
  • 1)广州市常住人口,女性,年龄>18 岁,汉族;
  • 2)孕期明确诊断为妊娠期糖尿病;并于产后 6-8 周完成常规代谢评估;
  • 3)病人自愿参加,具有一定的理解能力,签署知情同意书。

排除标准

  • 有以下任何一条者均可排除
  • 1)怀孕前已明确诊断为糖尿病者;
  • 2)患有活动的或未治疗的恶性肿瘤,或在筛选前 5 年内患临床缓解的恶性肿瘤;
  • 3)有器官移植史,需长期给予激素或免疫抑制剂的患者;
  • 4)有精神病史,无法配合随访者;
  • 5)受试者患有重大疾病或身体衰弱,研究者判断这会使其无法完成本研究

研究组 & 干预措施

干预组

生活方式干预

对照组

空白对照

结局指标

主要结局

血糖

血脂

胰岛功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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