ChiCTR2300078037进行中（未招募）治疗新技术临床试验
CT 引导下背根神经节注射富血小板血浆联合脉冲射频治疗带状疱疹性神经痛的疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评分
研究概览
简要总结
通过纳入诊断明确的带状疱疹性神经痛患者，观察 CT 引导下背根神经节注射富血小板血浆 PRP 联合脉冲射频治疗带状疱疹性神经痛的安全性和有效性，以期为老年人和慢性疾病人群的带状疱疹性神经痛临床治疗提供一种新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。手术由同一名医生进行。所有随访均由另一名研究者进行，该研究者不知道患者接受了哪种治疗。该仪器由一名护士操作，她没有参与任何其他治疗和随访活动。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①明确诊断为带状疱疹神经痛患者;② 术前 NRS 评分≧5 分;③年龄≧18 岁；④病程在一个月之内；⑤同意 CT 引导下行背根神经节注射富血小板血浆联合脉冲射频治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •①既往有射频治疗或神经毁损术等治疗者；②穿刺点存在皮肤感染；③慢性肝病、正在进行抗凝治疗的患者；④有老年糖尿病的并发症，特别是并发周围神经炎导致的痒、痛等临床症状；⑤对实验中神经营养药、镇痛药过敏或滥用者；⑥既往存在睡眠障碍者；⑦合并有严重高血压、近期心肌梗死、肝肾功能中重度异常患者； ⑧有精神疾病或存在认知功能障，对评分量表不能充分理解者。
研究组 & 干预措施
脉冲射频组
富血小板血浆联合脉冲射频组
结局指标
主要结局
数字评分
时间窗: 术后 1 天、2 周、1 月、2 月、3 月、4 月、5 月、6 月
次要结局
- 带状疱疹后神经痛的发生率
- 睡眠质量(术后 1 月、2 月、3 月、4 月、5 月、6 月)
- 心理状态(术后 1 月、2 月、3 月、4 月、5 月、6 月)
- 药物治疗剂量(术后 1 月、2 月、3 月、4 月、5 月、6 月)
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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