Intérêt du bloc maxillaire suprazygomatique dans l’analgésie péri-opératoire, au cours de la chirurgie vélo-palatine sous anesthésie générale chez l'enfant : Etude multicentrique, prospective, randomisée, en double aveugle versus placebo - Bloc maxillaire analgésique en chirurgie pédiatrique
- Conditions
- fente labiopalatine
- Registration Number
- EUCTR2008-004179-24-FR
- Lead Sponsor
- CHRU Montpellier
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
- Patient hospitalisé en service de chirurgie plastique infantile pour une chirurgie réparatrice vélo-palatine (éventuellement associée à une réparation labiale), dans le cadre d'une division palatine ou d'une fente labio-palatine
- Patient pour lequel une anesthésie générale sera réalisée selon les conditions stipulées dans le protocole
- Patient des deux sexes
- Patient âgé de 3 à 24 mois révolus
- Patient dont les deux parents auront donné leur consentement écrit éclairé
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Patient présentant des troubles de la coagulation
- Patient présentant une neuropathie périphérique évolutive
- Patient présentant une infection (fascio-cutanée) au niveau de la face
- Patient présentant une anomalie du massif facial modifiant les repères anatomiques du bloc maxillaire suprazygomatique
- Patient présentant une lésion localisée dans la zone de ponction du bloc maxillaire suprazygomatique
- Patient présentant une insuffisance respiratoire, une insuffisance hépatique, ou une insuffisance rénale (bilan biologique pré opératoire orienté sur les données cliniques)
- Patient présentant un syndrome d’obstruction des voies aériennes supérieures
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: évaluer la qualité de l'analgésie periopératoire du bloc maxillaire suprazygomatique bilatéral lors d'une chirurgie réparatrice vélo-palatine de l'enfant;Secondary Objective: evaluer les effets secondaires periopératoires de cette technique d'analgésie loco-régionale;Primary end point(s): consommation totale de morphine en fin d'étude
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method