适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有创机械通气时间
研究概览
简要总结
通过超声监测膈肌功能以指导呼吸机参数设定，从而观察对 ARDS 患者 IMV 治疗时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究中，如果研究实施者知道研究对象的分组和呼吸机参数及镇静镇痛情况，但是研究对象不知道自己所处分组和呼吸机参数及镇静镇痛情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）满足柏林定义需有创机械通气的 ARDS 患者：
- •a.起病时间：已知临床病因后 1 周之内或新发 / 原有呼吸症状加重；
- •b.胸部影像：即胸片或 CT 扫描，可见双侧阴影且不能完全用胸腔积液解释、肺叶 / 肺萎陷、结节；
- •c.肺水肿：其原因不能通过心衰或水负荷增多来解释的呼吸衰竭，如果没有危险因素，就需要客观评估排除静水压水肿；
- •①轻度：200mmHg
排除标准
- •（1）预计 24 小时内脱离机械通气者；
- •（2）既往神经肌肉疾病病史(包括膈肌麻痹)；
- •（3）重度阻塞性肺部疾病；肺大泡或气胸、皮下气肿、纵隔气肿；
- •（5）极度肥胖（BMI≥35kg/m2）；
- •（6）严重出血性疾病（包括肺血管性出血、脑出血等疾病）；
- •（7）濒死状态或疾病终末期；
- •（8）各种原因导致的意识障碍或颅内高压；
- •（9）血液系统疾病、骨髓移植；
- •（10）心脏功能严重障碍（纽约心脏病协会Ⅲ级或Ⅳ级，急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常）；
- •（11）心源性休克或心脏大手术后；
- •（12）精神障碍疾病、免疫缺陷的患者；
- •（13）顽固性休克(尽管充分液体复苏，使用大剂量血管活性药物：去甲肾上腺素等效剂量＞1ug/kg/min，MAP 仍<65mmHg)；
- •（14）使用部分神经肌肉组织剂；
- •（15）需给于 ECMO 治疗患者；
- •（16）大量腹水、腹压明显升高患者；
- •（17）家属未签署知情同意。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
有创机械通气时间
次要结局
- 膈肌功能障碍发生率
- 28 天无机械通气时间
- 入住 ICU 时间
- 住院时间
- 住院病死率
- 气压伤发生率
研究者
研究点 (1)
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