ChiCTR2500104152尚未招募1 期
胶原基质（Mucograft）代替自体结缔组织移植用于前牙美学区牙槽嵴保存的软组织管理效果非劣效性研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唇侧边缘骨水平
研究概览
简要总结
研究 Mucograft 胶原基质代替自体结缔组织移植在前牙美学区牙槽嵴保存术中对软组织美学效果的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲设计，对研究者中的观察者设盲。本研究对评价者阳涛医师设盲，盲底保存在口腔种植科办公室抽屉，上锁，保证评价者接触不到。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）单颗上颌前牙因龋坏、牙髓并发症、外伤等失去保留价值需要拔除且选择种植体支持修复、且两侧存在天然牙者；
- •2）年龄 18 岁～65 岁，性别不限；
- •3）良好的口腔卫生，菌斑指数＜2 及探诊后出血位点＜20%；
排除标准
- •1）存在活动性或不受控制的牙周病（PD≥4mm），或目标部位存在急性感染；
- •2）吸烟（＞10 支 / 天）；
- •3）存在外科手术禁忌症或头颈部放疗史，或未控制的全身疾病（如糖尿病）、影响软硬组织愈合的全身状况或药物（如服用双磷酸盐类药物）；
- •4）妊娠期或哺乳期女性；
- •5）精神或智力障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
唇侧边缘骨水平
唇侧骨板厚度
唇侧中央黏膜水平
唇侧角化龈宽度
唇侧角化龈厚度
唇侧软组织血流灌注水平
唇侧牙龈一型胶原 / 三型胶原比值
患者满意度（VAS）
次要结局
- 临床美学指标
研究者
研究点 (1)
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