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临床试验/NCT01673880
NCT01673880已完成1 期

A Single-center, Open-label, Randomized, Multi-cohort, Crossover Study of Relative Bioavailability of Tablet Versus Capsule Formulation of E2006 in Healthy Adult Subjects

Eisai Inc.1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2012年8月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
Eisai Inc.
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
Plasma concentrations of E2006 of tablet vs. capsule formulations

研究概览

简要总结

This is a single-center, open-label, randomized crossover study being conducted in three cohorts of healthy adult subjects. Approximately 36 subjects will be randomized to one of three cohorts (approximately 12 subjects per cohort) and they will receive both a single dose of E2006 in capsule formulation and a single dose of E2006 in tablet formulation, in random sequence, at a 1:1 ratio. The doses to be tested will be 2.5 mg, 10 mg, and 25 mg.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 55 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者
是

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

E2006 10mg

Other

干预措施: E2006 (Drug)

E2006 2.5 mg

Other

干预措施: E2006 (Drug)

E2006 25 mg

Other

干预措施: E2006 (Drug)

结局指标

主要结局

Plasma concentrations of E2006 of tablet vs. capsule formulations

时间窗: up to 336 hours post-dose

次要结局

  • Incidence of adverse events (AEs)(36 days)

研究者

发起方
Eisai Inc.
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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