NCT01729546已完成不适用
Evaluating System Accuracy of Blood Glucose Monitoring Systems for Self-testing in Managing Diabetes Mellitus [Following EN ISO 15197:2003 - 7.3 System Accuracy Evaluation] Part 40 of Study IDT-2010
Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2012年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Evaluation of System Accuracy according to ISO 15197
研究概览
简要总结
In this clinical trial an evaluation of a blood glucose monitoring system (BGStar) and several POCT (point-of-care testing) devices against two laboratory methods will be performed. This evaluation will be performed according to ISO (International Organization for Standardization) 15197 System Accuracy.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 —（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- •18 years of age or older
- •People with diabetes Typ 1 or Typ 2 and people without diabetes
- •for BG adjustment people with diabetes Typ 1 or Typ 2
- •informed consent
排除标准
- •pregnancy or lactation period
- •severe acute diseases
- •severe chronic diseases
结局指标
主要结局
Evaluation of System Accuracy according to ISO 15197
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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