Mejora de la efectividad de los tratamientos de mantenimiento con naltrexona en adictos a opiáceos con la adicción de buprenorfina sublingual. Improvement of naltrexone maintenance treatment effectivity in opiate addict patients adding buprenorphine.

Conditions: Dependencia de opiáceos. Opiate dependence.
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10012346Term: Dependence on opiates

Registration Number: EUCTR2007-006523-12-ES

Lead Sponsor: Julio Bobes

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Mayor de 18 años
?Diagnóstico de dependencia a opiáceos según criterios CIE 10
?Haber realizado tratamiento previo de desintoxicación a opiáceos
?Consentimiento informado libremente expresado por escrito para participar en el estudio
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Embarazo
?Insuficiencia hepática
?Hepatitis aguda
?Hipersensibilidad a la naltrexona y/o buprenorfina

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Demostar que añadir buprenorfina (antagonista del receptor opioide kappa) al tratamiento con naltrexona (antagonista del receptor mu) a pacientes dependientes de opiáceos desintoxicados mejora la retención en el tratamiento;Secondary Objective: - Confirmar que la buprenorfina no tiene efecto mu cuando se administra a pacientes tratados con antagonistas del receptor (naltrexona).<br>- Evaluar la influencia en ambos tratamientos del estado de ánimo, la severidad de la adicción, el consumo de drogas y el estado de salud;Primary end point(s): Añadir buprenorfina, antagonista kappa, a pacientes dependientes de opiáceos desintoxicados y previamente tratados con una dosis adecuada de naltrexona, y por ello con una completa antagonizaciòn mu, producirá, por la antagonizaciòn de ambos receptores, una mejor respuesta a los tratamientos de mantenimiento con antagonistas apreciable por una tasa de retención mayor de la que se obtiene con el uso de la naltrexona en solitario.

Secondary Outcome Measures