ChiCTR2100051469尚未招募早期 1 期
心磁向量评估心肌缺血的临床价值研究探索
临床医学专家团队（A 类）苏州工业园区金鸡湖卫生人才计划+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
主要目的：为冠脉微循环障碍的无创性诊断和预后评估开辟一个新的领域，并且为心磁图在临床上的广泛应用提供理论依据，具有较大的推广应用价值和社会效益。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁之间，性别不限，具有自主行为能力；
- •2.符合病例组或对照组的入选要求；
- •3.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重高血压（180/110mmHg）患者；
- •2.复杂心律失常，如频发性房性早搏、心房颤动、心房扑动、完全性束支阻滞者；
- •3.严重肺疾病和胸部畸形或手术者；
- •4.超声心动图证实为心室肥厚或扩张型心肌病者；
- •5.心脏瓣膜病、先天性心脏病、安装心脏起搏器及置入药物泵；
- •6.左主干病变及冠脉痉挛者、罪犯血管直径<2.5mm 的病变或微血管病变；
- •7.心功能不全 NYHA 分级Ⅲ级以上；
- •8.需要行核素心肌灌注检查的受试者不符合相关检查要求；
- •9.妊娠、意向妊娠、哺乳期女性；
- •10.3 个月内参加过其他临床试验。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
准确度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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