ChiCTR2100051469
Not yet recruiting
Early Phase 1
心磁向量评估心肌缺血的临床价值研究探索
临床医学专家团队(A 类)苏州工业园区金鸡湖卫生人才计划+自筹1 site in 1 countryStarted: September 6, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 临床医学专家团队(A 类)苏州工业园区金鸡湖卫生人才计划+自筹
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 敏感性
Overview
Brief Summary
主要目的:为冠脉微循环障碍的无创性诊断和预后评估开辟一个新的领域,并且为心磁图在临床上的广泛应用提供理论依据,具有较大的推广应用价值和社会效益。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18-75 岁之间,性别不限,具有自主行为能力;
- •2.符合病例组或对照组的入选要求;
- •3.自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.严重高血压(180/110mmHg)患者;
- •2.复杂心律失常,如频发性房性早搏、心房颤动、心房扑动、完全性束支阻滞者;
- •3.严重肺疾病和胸部畸形或手术者;
- •4.超声心动图证实为心室肥厚或扩张型心肌病者;
- •5.心脏瓣膜病、先天性心脏病、安装心脏起搏器及置入药物泵;
- •6.左主干病变及冠脉痉挛者、罪犯血管直径<2.5mm 的病变或微血管病变;
- •7.心功能不全 NYHA 分级Ⅲ级以上;
- •8.需要行核素心肌灌注检查的受试者不符合相关检查要求;
- •9.妊娠、意向妊娠、哺乳期女性;
- •10.3 个月内参加过其他临床试验。
Outcomes
Primary Outcomes
敏感性
特异性
准确度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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