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临床试验/NCT05278260
NCT05278260已完成早期 1 期

Hydrogen Rich Water to Mitigate Acute Mucositis During Radiation Therapy

Stony Brook University2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年5月25日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
入组人数
24
试验地点
2
主要终点
Number of participants who develop grade 3 oropharyngeal mucositis

研究概览

简要总结

This study explores the effects of hydrogen-rich water on alleviating the radiation-induced acute mucositis in head and neck cancer patients

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Supportive Care
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Diagnosis of a biopsy proven head and neck cancer, early or advanced stage, primary or recurrent tumor,
  • Planning to receive daily fractionated radiotherapy for over 4 weeks' duration
  • Karnofsky Performance Score (KPS) of at least 70
  • Able to describe pain
  • Able to swallow food and water
  • Able to sign consent

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Number of participants who develop grade 3 oropharyngeal mucositis

时间窗: 3 months after completing radiation therapy

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Clare Moran

Survivorship Program Coordinator - Department of Radiation Oncology

Stony Brook University

研究点 (2)

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