ChiCTR-ROC-17013886已完成不适用
原发性房角关闭性疾病的虹膜动态危险因素研究——邯郸眼病研究
卫生行业科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 前节 OCT
研究概览
简要总结
利用眼前节光学相干断层扫描仪（AS-OCT），探索和比较可疑原发性房角关闭（PACS）受试者、原发性房角关闭 / 原发性闭角型青光眼（PAC/PACG）受试者、正常受试者、不同房角关闭机制的原发性房角关闭性疾病（PACD）受试者在生理性和药物性瞳孔散大后虹膜面积（IA）和虹膜容积（IV）的变化，分析与虹膜动态变化相关因素。并根据眼前节的超声生物显微镜（UBM）图像和眼前节光学相干断层扫描（AS-OCT）图像对中国原发性房角关闭性疾病（PACD)患者检查，探究房角关闭机制分型的一致性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •可疑青光眼的受试者包括有青光眼病史和 / 或抗青光眼手术史者、青光眼或可疑青光眼者、眼压升高＞21mmHg 者、眼底检查发现杯盘比≥0.6 或双眼相差≥0.2 或有视网膜神经纤维层缺损或有视盘出血或盘沿变窄不符合 ISNT 原则者）再次接受房角镜、视野等检查以确定诊断。
- •原发性房角关闭 / 原发性闭角型青光眼 PAC/PACG 纳入标准为：静态房角镜检查≥180°看不到后部小梁网且动态房角镜检查有 PAS 和（或）眼压升高＞21mmHg，有或没有 GON 和（或）视野缺损。
- •原发性房角关闭性疾病 PACD 纳入标准包括静态房角镜检查≥180°看不到后部小梁网，接受了 UBM 检查，并自愿接受 AS-OCT 检查者。
- •原发性房角关闭性疾病（PACD）纳入标准为：静态房角镜检查≥180°看不到后部小梁网。
排除标准
- •包括动态房角镜检查发现有 PAS、眼压升高＞21mmHg、杯盘比≥0.6 或双眼相差≥0.2、有青光眼性视神经损害或视野缺损、有眼部手术史、有眼部创伤史、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有局部抗青光眼药物使用、有 AAC 发作史、有激光周边虹膜切除术（laser peripheral iridotomy, LPI）或激光周边虹膜成形术史.排除标准包括有除滤过性手术外的眼部手术史、有眼部创伤史、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有 AAC 发作史。目前局部或全身使用可能影响虹膜或房角形态药物（包括拟胆碱药物、抗胆碱药物、肾上腺素受体激动剂或拮抗剂、去甲肾上腺素、单胺氧化酶抑制剂、组胺受体拮抗剂等）的受试者也要排除。排除标准包括视力差无法注视检查中视标、使用胆碱受体激动剂等对虹膜或睫状体有影响的药物、有激光周边虹膜切除术（laser peripheral iridotomy, LPI）或激光周边虹膜成形术史或内眼部手术史、继发性因素（炎症、肿瘤、外伤、先天性畸形等）引起眼前节结构发生改变、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有急性房角关闭（acute angle closure, AAC）发作史.排除标准包括有眼部手术史、有眼部创伤史、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有局部抗青光眼药物使用、有急性房角关闭（acute angle closure, AAC）发作史、有激光周边虹膜切除术（laser peripheral iridotomy, LPI）或激光周边虹膜成形术史。目前局部或全身使用可能影响虹膜或房角形态药物（包括拟胆碱药物、抗胆碱药物、肾上腺素受体激动剂或拮抗剂、去甲肾上腺素、单胺氧化酶抑制剂、组胺受体拮抗剂等）的受试者也要排除。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
前节 OCT
UBM
房角镜检查
次要结局
- A 超
- 眼底检查
- 视力
研究者
研究点 (3)
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